(相關(guān)資料圖)

維立志博-B(09887.HK)公告，公司欣然宣布，評(píng)估奧帕替蘇米單抗(維利信?，一款PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，LBL-024)用于一線治療晚期膽道癌(BTC)的Ⅱ期臨床研究已完成全部70例患者入組。于2026年4月，該項(xiàng)目基于良好的安全性與超出預(yù)期的療效數(shù)據(jù)順利進(jìn)入擴(kuò)展階段，并迅速完成全部患者入組，充分體現(xiàn)了維利信?高效的臨床推進(jìn)速度與持續(xù)驗(yàn)證的顯著療效。

盡管近年來PD-(L)1免疫治療聯(lián)合化療已成為晚期膽道癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療之一，臨床獲益仍十分有限。以帕博利珠單抗聯(lián)合化療和度伐利尤單抗聯(lián)合化療為代表的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方案，客觀緩解率(ORR)不足30%，中位總生存期(OS)僅約12–13個(gè)月，臨床需求遠(yuǎn)未滿足。奧帕替蘇米單抗作為IO2.0泛腫瘤基石療法潛力，已在廣泛的抗腫瘤活性、長(zhǎng)期生存獲益趨勢(shì)、與PD-(L)1單抗相當(dāng)?shù)陌踩匀缶S度得到持續(xù)驗(yàn)證。現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，繼肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌(EP-NEC)、小細(xì)胞肺癌(SCLC)后，奧帕替蘇米單抗在膽道癌這一典型的免疫冷腫瘤中再次展現(xiàn)出極具競(jìng)爭(zhēng)力的療效，有望將膽道癌免疫治療的療效推至新高。

鑒于膽道癌病理類型以腺癌為主，結(jié)合既往在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)等大癌種鱗癌亞型中觀察到的積極數(shù)據(jù)，奧帕替蘇米單抗在腺癌與鱗癌兩大類型中均顯示出明確療效，廣譜抗癌潛力持續(xù)得到驗(yàn)證。

本項(xiàng)研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周儉院士牽頭，聯(lián)合全國(guó)多家醫(yī)院共同推進(jìn)。安全性導(dǎo)入期數(shù)據(jù)顯示，維利信聯(lián)合化療整體安全性與耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)，初步的療效評(píng)估顯示的腫瘤縮小趨勢(shì)令人振奮。具體數(shù)據(jù)將在2026年10月23日至27日于西班牙馬德里召開的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)公布。