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賽諾醫療:新一代冠脈藥物洗脫支架HTSupreme計劃已申報美國FDA 并進入最后審核檢查階段_焦點熱議

發布時間:2023-05-08 15:21:20
來源:界面新聞


【資料圖】

賽諾醫療近日在業績說明會上表示,公司國際化安排目前按照預定計劃順利進行。

首先,截至目前,公司冠脈產品在印尼、泰國、韓國、臺灣、哈薩克斯坦、荷蘭、比利時、英國、愛爾蘭、西班牙等國家和地區有穩定銷售,并計劃在未來6-12個月內進入巴西、墨西哥、法國、波蘭、意大利、埃及、土耳其、印度等空白市場。

其次,截止目前,公司兩款新一代冠脈球囊已經獲得了美國FDA(510k)認證,并已啟動在海外其他市場的產品注冊工作。

第三,公司新一代冠脈藥物洗脫支架HTSupreme計劃已申報美國FDA,并進入最后的審核檢查階段。后續,基于完成的美國、日本商業化準備,公司將在產品獲批后迅速啟動當地市場銷售。

與此同時,基于公司在神經介入領域的技術與產品布局,神經介入產品的出海準備也在積極調研和推進中,有望在未來1-2年為公司貢獻收入。

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