1、全文:【別名】腦活素 ， 腦組織注射液 【藥理作用】 本品約50%~80%游離氨基酸可通過血腦屏障進入神經細胞，分子量在1萬以下小分子肽也可透過血腦屏障并影響其呼吸鏈，具有抗缺氧的保護功能，能激活腺苷酸環化酶、催化激素系統，改善記憶。

2、本品為腦蛋白經水解提取的游離氨基酸及低分子肽的混合注射液。

(資料圖)

3、動物實驗證實本品可加快小雞、大鼠的大腦發育和成熟，提高大腦抗缺氧能力，保護有毒物質對神經元的侵害，并增加鼠的識別能力。

4、臨床觀察可見本品有催醒作用和恢復記憶力功能。

5、 【藥代動力】 其代謝與排泄的半衰期由幾秒鐘至數小時。

6、 【適應癥】 用于器質性腦性精神綜合征，記憶障礙，神衰，輕度嬰兒大腦發育不全，腦震蕩或腦挫傷后遺癥，中風，顱腦手術，腦膜炎及嚴重腦感染和休克癥狀等。

7、其療效有待進一步總結。

8、用于老年性及血管性癡呆、腦損傷后遺癥、神經衰弱和嬰兒輕度智力遲鈍， 【用法用量】 劑量及時間依年齡、體重及病情而定。

9、皮下注射可用到2ml,肌注5ml。

10、靜脈滴注:10-30ml溶于生理鹽水250ml,以60~120分鐘緩慢滴注。

11、每療程注射10-20次。

12、開始每日注射，隨后每周2-3次;或每日靜滴，連續8~10日。

13、根據病情考慮療程及給藥次數。

14、 【不良反應】 注射不宜過快，否則有輕度熱感，極少數病人有輕度發燒或寒顫，嚴重腎功能障礙、癲癇禁用。

15、 【注意事項】 注射過快可出現中度灼熱感。

16、偶見過敏反應如發熱或寒戰。

17、腎功能障礙及妊娠早期患者忌用。

18、 【規格】注射劑，1ml，2ml，5ml,10ml。

19、腦活素引起的嚴重不良反應分析張英娜 張曉萍 甄詠梅 陳書芳 腦活素是豬大腦中提取的一種多種氨基酸混合物的水溶液，目前報導的除 奧地利依比威藥廠生產的產品外，還有沈陽軍區軍事醫學研究所生產的產品。

20、由于其能越過 血腦屏障，直接進入腦神經細胞中，改善腦細胞代謝，提高記憶力，故臨床應用治療腦血管 疾病及其后遺癥，效果令人滿意。

21、但近年來報導的使用該藥時產生了一些不良反應，尤其是 有嚴重的不良反應報導，應引起臨床醫護人員的廣泛重視。

22、 1 資料 在檢索的94年~98年的47篇文獻中，11例嚴重不良反應，占23%，其中過敏休克11例，死亡1 例。

23、11例患者均為男性，年齡:47~67歲，均為腦梗塞后遺癥。

24、而且死亡原因排除由本身疾 病所致。

25、 1.1 用藥情況 10~30mg腦活素，5%、10%、0.9%生理鹽水，靜點，14天為一個療程。

26、11例患者用腦活素期 間1例口服維B地巴唑。

27、二例有青霉素過敏史。

28、其余否認過敏史。

29、 1.2 不良反應發生時間 最早發生在用藥第二天，最晚發生在用藥第10天，而且4例在爭得家屬同意后，行再暴露試 驗為陽性 1.3 臨床表現 發熱、乏力、胸悶、頭痛、嘔吐、氣促、寒戰、面色蒼白、全身紫鉗、神志不清、大小便失 禁、血壓下降。

30、 2 討論 2.1 從上述不良反應的情況看，患者出現過敏休克，并非首次用藥，這與過敏反應的特點 相符。

31、當腦活素這種半抗原進入機體后，與機體內的某種蛋白質結合產生全抗原，當有過敏 體質的人初次用藥后，經過一定的潛伏期在體內發揮作用，促使機體產生相應的抗體，當再 次給藥時，抗原與體內相應的抗體結合發生過敏反應，產生一系列癥狀。

32、從報導的文獻看， 上述過敏性休克發生時間在用藥第二天以后，也就是說，患者在再次接觸了藥物后才出現的 。

33、 2.2 11例嚴重的不良反應患者，經搶救，30分鐘后10例休克癥狀得到改善，10例中1例合并 表 皮松解癥，另1例死亡。

34、由于腦活素的說明書未注明此藥有任何不良反應，故臨床醫護人員 便誤認為是輸液反應引起的一系列癥狀，經普通抗過敏治療不見效后，才想起可能是藥物引 起的過敏反應。

35、另外，隨著新藥品種的不斷增加，醫護人員也應樹立藥品不良反應的概念， 再者，有關單位應在進口藥品的說明書上注明可能引起的不良反應。

36、 2.3 腦活素是一種水溶性的游離蛋白水解物，內含約85%的游離氨基酸和約15%的由氨基酸 結合成的低分子肽，具有激活、改善腦內神經遞質和酶的活性功能，可增強膽堿脂酶活性， 過敏反應的發生可能與其主要成份的性質相關。

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