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中國抗體-B宣布，其同類首創（FIC）治療產品SM17用于治療炎癥性腸病（IBD）的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。

SM17用于IBD治療的IND獲批，公司已完成健康志愿者皮下注射劑型的I期橋接實驗隨訪，并將直接進入II期臨床階段。SM17是一種人源化IgG4-k單克隆抗體，屬于靶向II型免疫核心“警戒素”分子IL-25受體（IL17RB）的同類首創藥物。通過阻斷IL-25介導的信號傳導，下調IL-4、IL-5和IL-13等炎癥因子，調節II型炎癥反應，并具有潛在的抗纖維化作用。針對潰瘍性結腸炎（UC）及伴有腸狹窄和瘺管等并發癥的克羅恩病（CD），滿足現有單通路療法無法解決的重大醫療需求。

預計本年第一季度完成劑型轉換的橋接研究，并計劃于第二季度啟動針對特應性皮炎（AD）的II期臨床試驗。此次適應癥擴展提升了SM17的臨床應用范圍和商業價值，鞏固了公司在免疫炎癥疾病領域的治療策略。