每日信息：亞虹醫(yī)藥: 江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司自愿披露關(guān)于APLD-2304申報歐洲醫(yī)療器械注冊獲接收的公告內(nèi)容摘要
發(fā)布時間：2025-12-21 17:01:58
來源：證券之星公司公告
(資料圖片)
江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品APLD-2304近日向歐盟公告機(jī)構(gòu)BSI Group The Netherlands B.V.提交CE醫(yī)療器械注冊申請，并獲接收。該產(chǎn)品為便攜式一次性藍(lán)光膀胱軟鏡，適用于膀胱癌診斷及隨訪監(jiān)測，與藍(lán)光顯影劑聯(lián)合使用可提高檢出率、降低復(fù)發(fā)率。目前尚需通過歐盟公告機(jī)構(gòu)審評審批方可上市銷售。本次注冊申請獲接收對公司近期業(yè)績無重大影響，后續(xù)進(jìn)展存在技術(shù)、審批、政策等不確定性風(fēng)險。
標(biāo)簽： 財經(jīng)頻道 財經(jīng)資訊
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